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RC1209溶出試驗(yàn)儀,性能指標(biāo)符合2020版《中國藥典》相關(guān)要求。儀器在保證原有溶出儀的基本功能下,新增了自動投藥;單杯測溫;同溫補(bǔ)液;自動取樣等相關(guān)功能,采用了新的控制方式,力求整機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定、可靠,屬溶出系列產(chǎn)品的高端儀器。
性能特點(diǎn):
14杯12桿(含兩個(gè)同溫補(bǔ)液杯),12路杯內(nèi)溫度監(jiān)測。
取樣針自動升降、自動定位取樣高度。
可連接P系列自動取樣器,遙控操作,一個(gè)屏幕完成所有操作。
機(jī)頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)機(jī)頭電動升降(12只槳/籃同步升降),每只槳/籃桿可單獨(dú)手動拆裝。槳、籃桿自動定高。
采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡便易懂。
儀器通過網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,連接LIMS系統(tǒng),可選擇脫機(jī)和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式登錄系統(tǒng)。
儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等完全符合2020版《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。
設(shè)有三層用戶等級管理權(quán)限,具有審計(jì)追蹤功能。
具有低溫報(bào)警(<3℃)、高溫報(bào)警(>47℃)及缺水保護(hù)功能。
專門設(shè)計(jì)的自動投藥裝置,實(shí)現(xiàn)槳法實(shí)驗(yàn)時(shí)的同步投藥。
可選配微型打印機(jī)打印實(shí)驗(yàn)記錄(包括時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等試驗(yàn)數(shù)據(jù))。
可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性。
技能指標(biāo):
攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
調(diào)速范圍:(5-250)rpm
轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
穩(wěn)速誤差:≤±1%
調(diào)溫范圍:5.0(室溫)-45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
工作噪聲:<60db
環(huán)境條件:環(huán)境溫度5-37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動保護(hù)功能
電源:220V,50Hz,10A